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Il trattamento Prazosin per l'agitazione dirompente nella malattia di Alzheimer dettagli Maggiori studio come previsto dalla Seattle Istituto per la biomedica e la ricerca clinica: misure di esito primarie: Alzheimer Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change Time Frame: 12 settimane dopo la linea di base designate come problema di sicurezza: No Questo scala rappresenta i valutatori impressione generale di miglioramento o peggioramento, ed è valutata in occasione dell'ultima visita. 1 forte miglioramento, 1 moderato miglioramento, 3 miglioramento minimale, 4 Nessun cambiamento, 5 minimo peggioramento, 6 moderato peggioramento, 7 marcato peggioramento. Variazione Neuropsychiatric Inventory Score Time Frame: 12 settimane designate come problema di sicurezza: No Neuropsychiatric Inventory variazione del punteggio dal basale all'ultima observation. The Neuropsychiatric Inventory è una scala che quantifica i sintomi comportamentali e psichiatrici nei pazienti con demenza. La scala va da 0 a 144, dove 0 è senza sintomi. Secondari misure di esito: Variazione Brief Psychiatric Rating Scale Punteggio totale Intervallo: 12 settimane dopo Baseline designato come problema di sicurezza: No Breve Psychiatric Rating Scale variazione del punteggio dal basale all'ultima osservazione. Il Brief Psychiatric Rating Scale misura 18 domini sintomi psichiatrici. La scala va 18-126, dove 18 indica sintomi psichiatrici. Days in studio Intervallo: 12 settimane dopo il basale designato come problema di sicurezza: No il numero di giorni partecipanti è rimasto nello studio durante la fase in doppio cieco. Si prega di notare che, anche se la lunghezza del follow-up designato nel protocollo è stata di 12 settimane, un numero di partecipanti sono stati in questa fase più lunga (ad esempio, la fase di titolazione della dose ha preso più di 3 settimane, valutazioni sono state ritardate a causa di conflitti di programmazione, etc.) Pertanto la lunghezza del tempo in cieco, di fase doppia può superare 12 settimane (84 giorni). Nessun limite di età di Alzheimer probabile o possibile malattia di Disruptive agitato comportamenti, almeno due volte a settimana (troppo ansiosi o eccitato, facendo commenti offensivi.) Farmaci stabile per 2 settimane Deve avere un caregiver che passa 10 ore a settimana la cura per il partecipante e si impegna a partecipare in tutte le sessioni di valutazione cardiovascolari: angina instabile, infarto miocardico recente, ipotensione preesistente (pressione sistolica inferiore a 110) o ipotensione ortostatica (calo del 20 mmHg nella pressione sistolica dopo 2 minuti di postura in piedi) Qualsiasi instabili condizione medica farmaci di esclusione: trattamento in corso con prazosina , altri alfa-1 bloccanti (trazodone, sildenafil, vardenafil o tadalafil) farmaci psicoattivi: i soggetti possono essere psicoattive farmaco-libera o essere responder parziali (per la valutazione personale di riferimento medico) ad un farmaco psicoattivo da una delle seguenti classi: antipsicotici, anticonvulsivanti, stabilizzatori dell'umore, antidepressivi, benzodiazepine, o buspirone. Una risposta parziale è definito come un certo miglioramento nel comportamento agitato, ma la persistenza di comportamenti agitati abbastanza grave da provocare disagio del paziente e / o difficoltà con caregiving. Anche se senza valutazione formalmente, questo miglioramento è equivalente ad una Clinical Global Impression of Change Valutazione di non più di miglioramento minimo (il miglioramento è notato da non abbastanza per migliorare la funzione del paziente o caregiver gestione pratica del paziente). Psychiatric / comportamentale: vita la schizofrenia corrente delirio, mania, depressione, o non controllate persistenti sintomi psicotici angoscianti (allucinazioni, deliri), abuso di sostanze, disturbo di panico, o di qualsiasi comportamento che rappresenti un pericolo immediato per il paziente o altri o che si traduce nella essere paziente troppo poco collaborativo per soddisfare i requisiti di partecipazione allo studio. Contatti e Sedi scegliendo di partecipare ad uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01126099 Stati Uniti, Washington Veterans Affairs Puget Sound Health Care Sistema di Seattle, Washington, Stati Uniti d'America, 98108 Sponsor e collaboratori Seattle Istituto di Biomedicina e l'Istituto Nazionale di Ricerca Clinica on Aging (NIA) VA Puget Sound Health Care sistema Elaine R Peskind, MD Università di Washington, VA Puget Sound Health Care sistema Institute di Seattle per la biomedica e clinica Numbers ricercare ulteriori Studio ID: studiare prima ricevuti: Risultati Prima ricevuti: Stati Uniti: Institutional Review Board Parole forniti da Seattle Istituto di Biomedicina e ricerca clinica: trattamento in doppio cieco prazosina dirompente comportamenti nella malattia di Alzheimer Ulteriori termini MeSH rilevanti: le malattie di Alzheimer Disease cervello centrale Malattie del sistema nervoso Disturbi demenza mentali Malattie del sistema nervoso disturbi neurocognitivi malattie neurodegenerative tauopatie prazosina di agenti adrenergici adrenergici antagonisti adrenergici alfa-1 antagonisti del recettore adrenergici alfa-antagonisti antipertensivi agenti cardiovascolari Agenti Meccanismi molecolari della farmacologici azione Agents neurotrasmettitore azioni farmacologiche effetti fisiologici di farmaci terapeutici Usi ClinicalTrials. gov elaborato questo record il 15 maggio 2016
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