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Imuran (azatioprina) o Purinethol (Mercaptopurina) - Associazione con un tipo di cancro del sangue - epatosplenico T-Cell Lymphoma - alla data della prima Pubblico: 26 marzo 2014 Data di pubblicazione: 26 marzo 2014 Tipo di comunicazione: Pubblico Sotto Comunicazione: la droga fonte di richiamo: Health Canada Problema: Importanti informazioni di sicurezza pubblico: il numero generale di identificazione pubblici: RA-38693 Questo è duplicato testo di una lettera da Triton Pharma Inc. e Teva Canada Ltd. Contattare le aziende per una copia di qualsiasi riferimento, allegati o recinzioni. COMUNICAZIONE PUBBLICA - Health Canada Endorsed importanti sulla sicurezza sul Imuran e Purinethol Oggetto: Associazione di Imuran (azatioprina) o Purinethol (Mercaptopurina) con un tipo di cancro del sangue - epatosplenico T-Cell Lymphoma (HSTCL) Triton Pharma Inc. e Teva Canada Ltd. in collaborazione con Health Canada, vorrebbe per informarti di informazioni di sicurezza per i pazienti trattati Imuran (azatioprina) o Purinethol (mercaptopurina). Imuran è un farmaco usato per trattare l'artrite reumatoide adulti e aiutare a prevenire il rigetto del trapianto di rene. Purinethol è un farmaco approvato per il trattamento del cancro (leucemie). Imuran e Purinethol non sono approvati in Canada per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale (IBD). Epatosplenico linfoma a cellule T (HSTCL) è una rara 1. tumore aggressivo e spesso fatale. Casi di epatosplenico a cellule T linfoma (compresi i decessi) sono stati riportati in pazienti trattati con IBD Imuran (azatioprina) o Purinethol (Mercaptopurina). Imuran e Purinethol etichette sono state aggiornate per includere il rischio associato di HSTCL. I pazienti dovrebbero discutere le informazioni vigente in materia di rischi e benefici di questi trattamenti con i loro medici. Casi di HSTCL (compresi i decessi) sono stati riportati con l'uso di Imuran e Purinethol in Canada ea livello internazionale per lo più in pazienti in cui viene utilizzato per il trattamento di malattia infiammatoria intestinale (IBD). Un totale di 238 casi di HSTCL sono stati segnalati in tutto il mondo 1. indicare questo tipo di tumore è raro. Triton Pharma Inc. e Teva Canada Ltd. hanno inviato una lettera agli operatori sanitari per informarli di queste informazioni di sicurezza. Questa lettera può essere ottenuto sul sito canadese di Triton Pharma Inc. e Teva Canada Ltd. o sul sito Web Healthy canadesi. Se avete domande per quanto riguarda i tuoi Imuran o Purinethol prescrizioni, si prega di contattare il medico. La prescrizione complete e informazioni sugli eventi avversi per Imuran possono essere trovati nel prodotto approvato Monografia 2, che è disponibile sul sito web Health Canada e sul sito Triton Pharma Inc.. La prescrizione complete e informazioni sugli eventi avversi per Purinethol si trovano nel prodotto approvato Monografia 3 che è disponibile sul sito web Health Canada e sul sito Teva Canada Ltd.. La gestione relative ai prodotti reazioni avverse per la salute commercializzati dipende da operatori sanitari e consumatori li reporting. Qualsiasi caso di HSTCL o di altre reazioni avverse gravi o imprevisti nei pazienti trattati con Imuran o Purinethol deve essere segnalato rispettivamente Triton Pharma Inc. o Teva Canada Ltd., o di Health Canada. Teva Canada Ltd. 30 Novopharm Court Toronto, Ontario M1B 2K9 Telefono: 1-800-268-4127 ext. 1255005 E-mail: phvtevacanada. com È possibile segnalare eventuali effetti collaterali sospetti associati con l'uso di prodotti per la salute a Health Canada: Chiamando il numero verde 1-866-234-2345 o al Visiting MedEffect Canadas pagina Web su segnalazione di reazioni avverse per informazioni su come segnalare on-line, per posta o via fax. Per altre richieste di prodotti di salute relativi alla presente comunicazione, si prega di contattare Health Canada a: Commercializzati prodotti per la salute Direzione E-mail: Telefono mhpddpsc. publichc-sc. gc. ca: 613-954-6522 Fax: 613-952-7738 Sybil Dahan Presidente Triton Pharma Inc. Bruce Valliant direttore, riferimenti medici gli affari Teva Canada Limited: Thai, A. Prindiville, T. linfoma epatosplenico a cellule T e la malattia infiammatoria intestinale. J. Crohn Colite 4, 511-522 (2010). Imuran monografia del prodotto canadese. 31 Gennaio. 2013. Purinethol canadese monografia del prodotto. 10 settembre. 2013. Data di modifica: 2014/03/26